Validação de Métodos de Ensaio

EMENTA

Este curso foi desenvolvido para atender à profissionais que atuam em laboratórios ou indústrias e se envolvem com processos de garantia da qualidade de resultados analíticos. A abordagem da validação de métodos está vinculada ao atendimento às exigências de organismos reguladores ou organismos de acreditação, bem como ao desenvolvimento de métodos com a adequada confiabilidade.

No decorrer das aulas, além de apresentarmos a importância da Validação de Métodos neste contexto, apresentaremos conceitos básicos de Estatística aplicados à Validação, gráficos de controle, Planejamento da Validação e seus parâmetros, bem como:

• Seletividade;
• Linearidade;
• Faixa de trabalho e Faixa linear;
• Limite de detecção;
• Limite de quantificação;
• Tendência/recuperação;
• Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade);
• Comparação da precisão entre métodos
• Avaliação da aceitabilidade das características de precisão de um método de análise;
• Interpretação;
• Robustez.

Trabalharemos também com o uso do Excel e testes estatísticos (ANOVA e Teste-T).

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

Aula 01 - Validação de Métodos de Ensaio e o contexto da atividade

• O que é validação de métodos;
• Confirmação de Desempenho de métodos;
• Principais fontes de variação no processo analítico;
• Plano de amostragem;
• Recursos humanos, condições laboratoriais e instrumental analítico;
• Uso de Materiais de Referência (MR) e Materiais de Referência Certificados (MRC) na Validação.

Aula 02 - Linearidade, Seletividade e Limite de Qualificação

• Linearidade do método (curva de calibração);
• Seletividade do método;
• Definição do Limite de Quantificação e Detecção do Método.

Aula 03 - Exatidão, Precisão e Robustez

• Análise da Exatidão dos resultados (Recuperação);
• Uso de controle externo de qualidade para análise da exatidão;
• Análise da Precisão dos Resultados (Estudos de Repetibilidade, Precisão Intermediária e Reprodutibilidade);
• Análise de Repetibilidade, Reprodutibilidade e Exatidão em dados qualitativos;
• Robustez.

Aula 04 - Cartas de controle, testes estatísticos e relatórios de validação

• Manutenção da Validação com gráficos de controle;
• Carta de controle de médias e valores individuais;
• Carta de controle de amplitude e desvio padrão;
• Testes estatísticos no Excel (ANOVA e Teste-T);
• Interpretação sobre a Validação de Métodos e documentação do processo de validação.

AGENDA COMPLETA

INFORMAÇÕES GERAIS

➔ As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas sempre, um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.

➔ O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.

➔ Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.

➔ Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.

➔ Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.

➔ Após realizar a inscrição no site, o setor financeiro encaminhará um e-mail com a cobrança, de acordo com a forma de pagamento selecionada, para que você possa efetivar sua inscrição.

➔ * O valor de associado é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.

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