Importação e Comercialização de Equipamentos Eletromédicos Usados e Recondicionados: A Nova RDC ANVISA 579/2021

INFORMAÇÕES GERAIS

OBJETIVO:Levar aos alunos os conhecimentos atualizados relativos à importação e comercialização de equipamentos eletromédicos usados e recondicionados no Brasil, com base na nova RDC ANVISA 579/2021, recentemente publicada. Esta nova Resolução da ANVISA, entrou em vigor na data de 01/01/2022 e é um marco para a flexibilização do comércio de dispositivos médicos no Brasil: uma excelente oportunidade profissional e de empreendedorismo.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

Aula 1. Introdução à RDC 579/2021

• 1.1 Breve histórico da RDC 579/2021.
• 1.2 Um novo marco da comercialização de equipamentos médicos usados no Brasil.
• 1.3 A atividade de Assistência técnica especializada de equipamentos eletromédicos (manutenção terceirizada) e sua atuação no mercado.
• 1.4 O conceito estendido pelo INMETRO de assistência técnica de equipamentos eletromédicos: a portaria INMETRO 384/2020.
• 1.5 Equipamento recondicionado versus assistência técnica especializada.
• Auditorias internas com base na RDC 579/2021: uma oportunidade profissional.
• Empreendedorismo no setor de equipamentos eletromédicos. 

Aula 2. Interpretação dos artigos da RDC ANVISA 579/2021 (comentários e aplicação prática)

• 2.1 A ANVISA e o setor responsável pelos equipamentos eletromédicos.
• 2.2 O INMETRO e sua importante função na avaliação da conformidade dos equipamentos eletromédicos.
• 2.3 As autorizações da ANVISA (AFE e AE) para as empresas atuarem no mercado de equipamentos médicos.
• 2.4 Interpretação dos artigos da RDC ANVISA 579/2021 com base na posição da ANVISA e nos comentários do Prof. Jorge Guerra.
• 2.5 Destaques dos pontos mais discutidos no mercado e esclarecidos pela ANVISA com base nas publicações referentes à RDC 579/2021.
  
  

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➔ O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição.

➔ Após o término do curso o aluno poderá assistir as aulas gravadas, consultar o material e realizar a emissão de certificado no ambiente virtual de aprendizagem que ficará disponível por mais 10 dias corridos.

➔ Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.

➔ Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.

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